Memandangkan laluan Akta Bantuan Pendengaran Berlebihan pada 2017, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah berusaha untuk mewujudkan peraturan mengenai kategori pendengaran baru ini. Peranti OTC khusus untuk orang yang kehilangan pendengaran masih belum di pasaran. Jika anda mempertimbangkan membeli peranti yang mendakwa berada dalam kategori baru ini, berhati-hati pembeli. Langkah seterusnya akan menjadi Notis Cadangan Membuat Peraturan (NPRM) yang dikeluarkan oleh FDA, diikuti dengan tempoh komen terbuka dan kemudian peraturan akhir. Setelah peraturan terakhir selesai, anda masih perlu menjadi pengguna yang berpendidikan: pelajari semua yang anda boleh mengenai peranti sebelum anda membuat pembelian itu.

Tafsiran bil alat bantu dengar FDA OTC-apakah masa depan alat bantu dengar OTC?

Baru-baru ini, "Sidang Kemuncak Industri Pendengaran Audiovisual Baru 2019", yang ditaja oleh Persatuan Sains dan Teknologi Beijing dan dikelolakan bersama oleh Jawatankuasa Industri Perkhidmatan Pendengaran, berjaya diselesaikan di Suzhou. Sebanyak lebih daripada 200 alat bantu pendengaran, pengendali kedai, pengurus pengeluar dan pengedar domestik dan asing dari seluruh negara menghadiri persidangan tersebut. Persidangan berlangsung selama 3 hari. Persidangan itu merangkumi mesyuarat ahli kecil, makan malam, sidang akhbar penting, 4 forum tema, kajian kes, 2 forum meja bulat, dan 2 lawatan korporat. Sebanyak 20 topik Penceramah dan 10 tetamu forum meja bulat membuat perkongsian yang indah.

Pada pagi 16 November, di forum tema "Konsep Perkhidmatan" pada Sidang Kemuncak Industri Pendengar Baru 2019, Adnan Shennib berkongsi pidato utama bertajuk "Bagaimana masa depan alat bantu dengar OTC berjalan?"
Khususnya termasuk: kecenderungan dan dasar bantuan pendengaran OTC / DTC AS, halangan terbesar yang memberi kesan kepada penjualan alat bantu pendengaran, tafsiran Akta OTC 2017, keadaan semasa pasaran OTC / DTC AS, bagaimana responden audiolog / responden bertindak balas terhadap pasaran OTC, alat bantuan pendengaran OTC generasi, dan lain-lain.

Pertama Encik Adnan menjelaskan konsep-konsep OTC dan DTC. DTC: Direct-To-Consumer. Ia tergolong dalam kategori alat bantu pendengaran, dan pengguna perlu menandatangani pengecualian perubatan (waver perubatan) sebelum mereka boleh membeli secara langsung di Internet, farmasi dan saluran lain. OTC: Over-The Counter. Bantuan pendengaran dalam kategori ini boleh dibeli terus dari Internet, farmasi dan saluran lain tanpa pengecualian perubatan.
Dasar Bantuan Pendengaran AS
Bantuan pendengaran adalah peranti perubatan yang dikawal oleh FDA. Kebanyakan alat bantu pendengaran dijual oleh audiolog / ahli audiologi. Pengguna yang ingin membeli bantuan pendengaran dari ahli audiologi / juruaudit dalam talian, farmasi, dll. Perlu menandatangani pengecualian perubatan. Oleh kerana model jualan yang terselubung ini, perkembangan saluran jualan langsung telah tidak mengesankan.
Dia Chuanpu menandatangani tagihan alat bantu dengar OTC pada tahun 2017, tetapi FDA belum mengumumkan kategori alat bantu dengar OTC, sehingga para pedagang belum dapat menjual dengan nama "alat bantu dengar OTC".

Halangan terbesar untuk penjualan alat bantu pendengaran

Harga runcit alat bantu pendengaran di Amerika Syarikat adalah $ 2400, dan kadar penembusan alat bantuan pendengaran paling rendah hanya 14-20%. Faktor-faktor ini telah menyebabkan pengguna memilih untuk membeli produk PSAP yang secara peribadi dibantu mendengar. (Penguatkuasaan Bunyi Pribadi China merujuk kepada PSAP sebagai penguat bunyi)

Tafsiran Akta OTC 2017

Apakah maksud Akta OTC 2017?

Alat bantuan pendengaran perubatan akan dijual terus kepada pengguna akhir. FDA akan membangunkan klasifikasi produk baru dan menetapkan piawai produk untuk alat bantuan pendengaran OTC.

Mengapa bil bil OTC ditandatangani?

Alat bantu dengar OTC dapat mengurangkan kos bagi pengguna untuk mendapatkan alat bantu pendengaran; meningkatkan saluran pengguna untuk membeli alat bantu dengar; merangsang kelahiran produk dan perkhidmatan baru.

Bilakah bil berkuatkuasa?

Akta ini ditandatangani pada bulan Ogos 2017, dan FDA akan menyelesaikan semua pekerjaan yang relevan untuk keberkesanan alat bantu dengar OTC pada tahun 2020. Industri alat bantu dengar memberikan reaksi yang sangat negatif, tetapi mereka tidak dapat memberikan penyelesaian yang lebih baik, sehingga rang undang-undang tersebut diluluskan dengan lancar.

Status pasaran OTC / DTC AS

"Alat bantu dengar OTC" belum dibuka di pasaran AS, tetapi peruncit tidak sabar untuk bergerak di masa depan. Di satu pihak, peruncit dalam talian berusaha meningkatkan dan menyediakan PSAP yang lebih komprehensif. Beberapa produk sudah dapat menyokong teknologi baru yang popular seperti pemasangan jarak jauh. Sebaliknya, pemangsa farmasi Amerika seperti CVS, COSTCO telah memperkenalkan penjualan PSAP. Alat bantu dengar OTC akan diperkenalkan pada masa akan datang.
Peruncit kabel / dalam talian melaporkan pertumbuhan tahunan sebanyak 46%. Potensi pasaran baru ini masih besar, dan dianggarkan bahawa pertumbuhan tahunan semasa adalah 20-30%.

Pemain besar di pasaran OTC / DTC

CVS dan Beurer, alat bantu dengar NANO dapat menyediakan teknologi dan produk baru teratas untuk pasaran OTC / DTC. Pemain besar dalam industri elektronik pengguna, seperti BOSE, juga mengumumkan kemasukan mereka ke pasaran OTC / DTC.

Kesan pasaran OTC / DTC

Pasaran OTC akan mempunyai kesan yang besar terhadap industri dan pengguna, dan beberapa perubahan akan memacu potensi penuh OTC / DTC. Kesan yang paling jelas ialah pengguna boleh mendapatkan bantuan pendengaran harga yang lebih rendah, dan lebih banyak produk pendengaran berkualiti tinggi akan membanjiri saluran dan pasaran yang baru muncul.

Presiden AS Trump telah menandatangani Akta Pengabaian Pentadbiran Makanan dan Dadah 2017, yang termasuk Akta Bantuan Pendengaran OTC OTC yang akan merangkumi bantuan pendengaran dalam produk OTC OTC. Selepas undang-undang berkuatkuasa, orang dewasa dengan kehilangan pendengaran ringan hingga sederhana boleh membeli bantuan pendengaran OTC secara langsung.
Sebelum ini, mana-mana pesakit yang cacat pendengaran di Amerika Syarikat mesti dipilih dan dilengkapi dengan bantuan pendengaran oleh profesional penjagaan pendengaran profesional.
Ini juga bermaksud alat bantu pendengaran telah berubah dari dewi lelaki / perempuan yang sejuk dan terlindung daripada orang ramai kepada rakan-rakan yang mesra dan ramah di sebelah. Semakin ramai orang biasa akan mempunyai peluang untuk mengakses alat bantu pendengaran dan belajar bagaimana ia dapat membantu mendengar rakan-rakan yang cacat mengatasi kesulitan dalam kehidupan dan meningkatkan kualiti hidup!

Tindak balas industri terhadap alat bantuan pendengaran OTC

Lebih baik. Oleh kerana alat bantu pendengaran OTC mempunyai saluran jualan yang lebih luas, ini bermakna lebih banyak pengguna yang berpotensi akan mengenali kehilangan pendengaran, dan secara tidak langsung, ia juga akan mendorong persepsi pendengar / pendengar bantuan pendengaran. Dan profesional profesional pendengaran / pendengaran yang sesuai dengan latar belakang profesional akan mempunyai suara utama dalam pembangunan produk baru di saluran OTC.

Bagaimana untuk berurusan dengan pasaran OTC?

Letupan pasaran OTC bermaksud bahawa ahli audiologi / penguji boleh menggunakan pengetahuan profesional dan pengalaman mereka yang kaya untuk menyertai pembangunan dan pengeluaran produk OTC, pada masa yang sama mengambil bahagian dalam penyelidikan percubaan klinikal pra-pasaran, atau menyediakan produk OTC profesional. Perundingan Perkhidmatan Pendengaran.


Menghadapi pasaran OTC, jenama pendengaran belum bersedia. Produk sedia ada tidak sesuai untuk pasaran OTC. Walaupun pelbagai inovasi telah muncul dalam industri alat bantu pendengaran dalam tempoh 5 tahun yang lalu, inovasi teknologi ini tidak dapat memajukan pertumbuhan industri pendengaran. Pengguna menuntut produk dan inovasi baru.
Ini tidak ada kaitan dengan harga, saluran dan teknologi, tetapi ia berasal dari stereotaip orang ramai mengenai alat bantu dengar. Pengguna alat bantu pendengaran didefinisikan sebagai penuaan dan cacat pendengaran, yang sangat membatasi perkembangan luaran alat bantu pendengaran. Oleh itu, pemilik jenama harus bermula dengan keperluan pengguna dan memperkenalkan reka bentuk baru, reka bentuk fungsional yang berbeza, atau menyediakan fungsi tambahan di luar "mendengar".
Adnan, dengan menggunakan produk yang boleh dipakai sebagai contoh, menjelaskan bahawa membuat pengguna menginginkan pemilikan adalah lebih penting daripada harus memilikinya. Cara membuat alat bantu dengar menghilangkan stereotaip dan menjadi lebih "berteknologi tinggi" dan "lebih sihat" perlu dipertimbangkan oleh jenama alat bantu dengar.

Kelayakan pembangunan bantuan pendengaran OTC generasi akan datang

Teknologi teras alat bantu dengar yang ada belum dapat menyokong keperluan pembangunan alat bantu dengar OTC baru; teknologi yang ada menyelesaikan "keperluan pendengaran" dan mengabaikan "pendengaran pendengaran"; menambah fungsi lain (seperti pemantauan kesihatan)) Dapat mengubah stereotaip pengguna mengenai alat bantu dengar dengan berkesan.

Pembekal bantuan pendengaran OTC terbaik di China

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. adalah alat bantu pendengaran pendengaran / pembesar suara pendengaran yang terdaftar di China, terkenal dengan menyediakan alat bantuan pendengaran / pendengar pendengaran yang berkualiti dan berkualiti.
Jinghao Medical lulus audit BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH dll, dan semua produk dengan sijil CE, RoHS, FDA. Dengan lebih daripada 30 jurutera R&D jurutera berpengalaman, Jinghao mempunyai kemampuan untuk melakukan projek ODM & OEM.
Alat bantuan pendengaran OTC Biasa Pelanggan termasuk CVS KESIHATAN, BEURER, AEON (JAPAN), dll.

Untuk meringkaskannya

Potensi pasaran OTC / DTC sangat besar. Industri perkilangan bantuan pendengaran masih belum menemui produk yang benar-benar memberi respons. Menyelesaikan stereotaip pengguna adalah prasyarat untuk pertumbuhan pasaran yang tinggi. Hanya penerokaan dalam teknologi teras boleh menghasilkan produk inovatif dan membuka kunci pasaran OTC.

Pameran kesemua keputusan 7

Tunjukkan bar sisi