Memandangkan laluan Akta Bantuan Pendengaran Berlebihan pada 2017, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah berusaha untuk mewujudkan peraturan mengenai kategori pendengaran baru ini. Peranti OTC khusus untuk orang yang kehilangan pendengaran masih belum di pasaran. Jika anda mempertimbangkan membeli peranti yang mendakwa berada dalam kategori baru ini, berhati-hati pembeli. Langkah seterusnya akan menjadi Notis Cadangan Membuat Peraturan (NPRM) yang dikeluarkan oleh FDA, diikuti dengan tempoh komen terbuka dan kemudian peraturan akhir. Setelah peraturan terakhir selesai, anda masih perlu menjadi pengguna yang berpendidikan: pelajari semua yang anda boleh mengenai peranti sebelum anda membuat pembelian itu.

Tafsiran bil alat bantu dengar FDA OTC-apakah masa depan alat bantu dengar OTC?

Baru-baru ini, "Sidang Kemuncak Industri Pendengaran Audiovisual Baru 2019", yang ditaja oleh Persatuan Sains dan Teknologi Beijing dan dikelolakan bersama oleh Jawatankuasa Industri Perkhidmatan Pendengaran, berjaya diselesaikan di Suzhou. Sebanyak lebih daripada 200 alat bantu pendengaran, pengendali kedai, pengurus pengeluar dan pengedar domestik dan asing dari seluruh negara menghadiri persidangan tersebut. Persidangan berlangsung selama 3 hari. Persidangan itu merangkumi mesyuarat ahli kecil, makan malam, sidang akhbar penting, 4 forum tema, kajian kes, 2 forum meja bulat, dan 2 lawatan korporat. Sebanyak 20 topik Penceramah dan 10 tetamu forum meja bulat membuat perkongsian yang indah.

Pada pagi 16 November, di forum tema "Konsep Perkhidmatan" di Sidang Kemuncak Industri Pendengar Baru 2019, Adnan Shennib berkongsi pidato utama bertajuk "Bagaimana masa depan OTC alat pendengaran pergi? "
Secara khusus meliputi: Trend dan dasar alat bantu dengar OTC / DTC AS, halangan terbesar yang mempengaruhi penjualan alat bantu dengar, penafsiran Akta OTC 2017, keadaan semasa pasaran OTC / DTC AS, bagaimana audiologis / pengamal bertindak balas terhadap pasaran OTC, OTC generasi akan datang alat pendengaran, dan lain-lain. .

Pertama Encik Adnan menerangkan konsep OTC dan DTC. DTC: Terus-ke-Pengguna. Ia tergolong dalam kategori alat pendengaran, dan pengguna perlu menandatangani pengecualian perubatan (Medical waver) sebelum mereka dapat membeli secara langsung di Internet, farmasi dan saluran lain. OTC: Kaunter Lebih Banyak. Alat bantu dengar dalam kategori ini boleh dibeli terus dari Internet, farmasi dan saluran lain tanpa pengecualian perubatan.
Dasar Bantuan Pendengaran AS
Bantuan pendengaran adalah peranti perubatan yang dikawal oleh FDA. Kebanyakan alat bantu pendengaran dijual oleh audiolog / ahli audiologi. Pengguna yang ingin membeli bantuan pendengaran dari ahli audiologi / juruaudit dalam talian, farmasi, dll. Perlu menandatangani pengecualian perubatan. Oleh kerana model jualan yang terselubung ini, perkembangan saluran jualan langsung telah tidak mengesankan.
Dia Chuanpu menandatangani tagihan alat bantu dengar OTC pada tahun 2017, tetapi FDA belum mengumumkan kategori alat bantu dengar OTC, sehingga para pedagang belum dapat menjual dengan nama "alat bantu dengar OTC".

Halangan terbesar untuk penjualan alat bantu pendengaran

Harga runcit alat bantu pendengaran di Amerika Syarikat adalah $ 2400, dan kadar penembusan alat bantuan pendengaran paling rendah hanya 14-20%. Faktor-faktor ini telah menyebabkan pengguna memilih untuk membeli produk PSAP yang secara peribadi dibantu mendengar. (Penguatkuasaan Bunyi Pribadi China merujuk kepada PSAP sebagai penguat bunyi)

Tafsiran Akta OTC 2017

Apakah maksud Akta OTC 2017?

Alat bantuan pendengaran perubatan akan dijual terus kepada pengguna akhir. FDA akan membangunkan klasifikasi produk baru dan menetapkan piawai produk untuk alat bantuan pendengaran OTC.

Mengapa bil bil OTC ditandatangani?

Alat bantu dengar OTC dapat mengurangkan kos bagi pengguna untuk mendapatkan alat bantu pendengaran; meningkatkan saluran pengguna untuk membeli alat bantu dengar; merangsang kelahiran produk dan perkhidmatan baru.

Bilakah bil berkuatkuasa?

Akta ini ditandatangani pada bulan Ogos 2017, dan FDA akan menyelesaikan semua pekerjaan yang relevan untuk keberkesanan alat bantu dengar OTC pada tahun 2020. Industri alat bantu dengar memberikan reaksi yang sangat negatif, tetapi mereka tidak dapat memberikan penyelesaian yang lebih baik, sehingga rang undang-undang tersebut diluluskan dengan lancar.

Status pasaran OTC / DTC AS

"OTC alat pendengaran"Belum dibuka di pasaran AS, tetapi peruncit tidak sabar untuk bergerak di masa depan. Di satu pihak, peruncit dalam talian berusaha meningkatkan dan menyediakan PSAP yang lebih komprehensif. Beberapa produk sudah dapat menyokong teknologi baru yang popular seperti pemasangan jarak jauh. Sebaliknya, pemangsa farmasi Amerika seperti CVS, COSTCO telah memperkenalkan penjualan PSAP. OTC alat pendengaran akan diperkenalkan pada masa akan datang.
Peruncit kabel / dalam talian melaporkan pertumbuhan tahunan sebanyak 46%. Potensi pasaran baru ini masih besar, dan dianggarkan bahawa pertumbuhan tahunan semasa adalah 20-30%.

Pemain besar di pasaran OTC / DTC

CVS dan Beurer, NANO alat pendengaran dapat menyediakan teknologi dan produk baru teratas untuk pasaran OTC / DTC. Pemain besar dalam industri elektronik pengguna, seperti BOSE, juga mengumumkan kemasukan mereka ke pasaran OTC / DTC.

Kesan pasaran OTC / DTC

Pasaran OTC akan memberi kesan besar kepada industri dan pengguna, dan beberapa perubahan akan mendorong potensi penuh OTC / DTC. Kesan yang paling jelas ialah pengguna dapat memperoleh harga yang lebih rendah alat pendengaran, dan lebih banyak produk alat bantu dengar berkualiti tinggi akan masuk ke saluran dan pasaran yang baru muncul.

Presiden AS Trump telah menandatangani Akta Kebenaran Pentadbiran Makanan dan Dadah tahun 2017, yang merangkumi Akta Bantuan Pendengaran OTC OTC yang akan merangkumi alat pendengaran dalam produk OTC OTC. Setelah undang-undang ini berkuatkuasa, orang dewasa dengan pendengaran ringan hingga sederhana dapat membeli OTC alat pendengaran secara langsung.
Sebelum ini, mana-mana pesakit yang cacat pendengaran di Amerika Syarikat mesti dipilih dan dilengkapi dengan bantuan pendengaran oleh profesional penjagaan pendengaran profesional.
Ini juga bermaksud alat bantu pendengaran telah berubah dari dewi lelaki / perempuan yang sejuk dan terlindung daripada orang ramai kepada rakan-rakan yang mesra dan ramah di sebelah. Semakin ramai orang biasa akan mempunyai peluang untuk mengakses alat bantu pendengaran dan belajar bagaimana ia dapat membantu mendengar rakan-rakan yang cacat mengatasi kesulitan dalam kehidupan dan meningkatkan kualiti hidup!

Tindak balas industri terhadap alat bantuan pendengaran OTC

Menguntungkan. Kerana OTC alat pendengaran mempunyai saluran penjualan yang lebih luas, ini bermaksud bahawa lebih ramai pengguna berpotensi akan menyedari kehilangan pendengaran, dan secara tidak langsung, ia juga akan mendorong persepsi pendengar alat pendengaran. Dan profesional pendengaran / pemasangan bantuan pendengaran profesional dengan latar belakang profesional akan mempunyai suara utama dalam pengembangan produk baru di saluran OTC.

Bagaimana untuk berurusan dengan pasaran OTC?

Letupan pasaran OTC bermaksud bahawa ahli audiologi / penguji boleh menggunakan pengetahuan profesional dan pengalaman mereka yang kaya untuk menyertai pembangunan dan pengeluaran produk OTC, pada masa yang sama mengambil bahagian dalam penyelidikan percubaan klinikal pra-pasaran, atau menyediakan produk OTC profesional. Perundingan Perkhidmatan Pendengaran.


Menghadapi pasaran OTC, jenama pendengaran belum bersedia. Produk sedia ada tidak sesuai untuk pasaran OTC. Walaupun pelbagai inovasi telah muncul dalam industri alat bantu pendengaran dalam tempoh 5 tahun yang lalu, inovasi teknologi ini tidak dapat memajukan pertumbuhan industri pendengaran. Pengguna menuntut produk dan inovasi baru.
Ini tidak ada kaitan dengan harga, saluran dan teknologi, tetapi ia berasal dari stereotaip orang ramai mengenai alat pendengaran. Pengguna alat bantu pendengaran didefinisikan sebagai penuaan dan cacat pendengaran, yang sangat membatasi perkembangan luaran alat pendengaran. Oleh itu, pemilik jenama harus bermula dengan keperluan pengguna dan memperkenalkan reka bentuk baru, reka bentuk fungsional yang berbeza, atau menyediakan fungsi tambahan di luar "mendengar".
Adnan, dengan menggunakan produk yang boleh dipakai sebagai contoh, menjelaskan bahawa membuat pengguna menginginkan pemilikan adalah lebih penting daripada harus memilikinya. Bagaimana cara untuk membuat alat pendengaran menyingkirkan stereotaip dan menjadi lebih "berteknologi tinggi" dan "lebih sihat" perlu dipertimbangkan oleh jenama alat bantu dengar.

Kelayakan pembangunan bantuan pendengaran OTC generasi akan datang

Teknologi teras sedia ada alat pendengaran belum dapat menyokong keperluan pembangunan OTC baru alat pendengaran; teknologi yang ada menyelesaikan "keperluan pendengaran" dan mengabaikan "pendengaran pendengaran"; menambah fungsi lain (seperti pemantauan kesihatan)) Dapat mengubah stereotaip pengguna tentang alat pendengaran.

Pembekal bantuan pendengaran OTC terbaik di China

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. adalah satu-satunya yang disenaraikan alat pendengaran/ pengilang penguat pendengaran di China, terkenal kerana memberikan kualiti dan harga yang baik alat pendengaran/ penguat pendengaran.
Jinghao Medical lulus audit BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH dll, dan semua produk dengan sijil CE, RoHS, FDA. Dengan lebih daripada 30 jurutera R&D jurutera berpengalaman, Jinghao mempunyai kemampuan untuk melakukan projek ODM & OEM.
OTC biasa Alat pendengaran Pelanggan merangkumi CVS HEALTH, BEURER, AEON (JEPUN), dll.

Untuk meringkaskannya

Potensi pasaran OTC / DTC sangat besar. Industri perkilangan bantuan pendengaran masih belum menemui produk yang benar-benar memberi respons. Menyelesaikan stereotaip pengguna adalah prasyarat untuk pertumbuhan pasaran yang tinggi. Hanya penerokaan dalam teknologi teras boleh menghasilkan produk inovatif dan membuka kunci pasaran OTC.

Pameran kesemua keputusan 8

Tunjukkan bar sisi